写在纸巾上的化学式，20年后改写群众抗癌药神志 | 上海科技奖

20年前，在张江一家星巴克咖啡馆，和黄医药现任首席科学官苏慰国在一张餐巾纸上写下一个化学分子式。没东谈主能思到，那刹那间的灵感，最终孕育出了一款具有群众影响力的中国原革命药——呋喹替尼。

行为中国首个从早期发现到临床开发全链条自主完成的抗肿瘤原革命药，呋喹替尼已在群众30多个国度获批或上市，成为十余年来移动性结直肠癌调整鸿沟群众首个获批针对悉数三种VEGFR的领受性扼制剂，填补了群众商场空缺。

今天（8月26日），和记黄埔医药（上海）有限公司凭借“中国一类新药呋喹替尼的自主研发与产业化”技俩，荣获2024年度上海市科技当先奖一等奖。

和黄医药实验室中，磋议东谈主员正在责任

从最蹙迫的临床需求脱手

“当时辰在张江、以致寰宇，果真没东谈主敢确凿插足革命药研发。”和黄医药高档副总裁范颂华回忆。十几年前，中国新药研发面对着基础磋议薄弱、临床体系滞后、出产工艺过期“三座大山”，靶向调整等中枢赛谈更是永远被跨国巨头把持。

面对重重困难，和黄医药领受从临床需求最蹙迫的结直肠癌脱手。世卫组织国际癌症磋议机构数据显现，群众每年新发结直肠癌卓越190万例，在悉数癌症中发病率高居第三，约三成患者会发生移动。

“阿谁年代，国内在结直肠癌调整上果真无药可用，即便有个别入口药，其价钱也远超无为家庭的承受才调。”和黄医药践诺副总裁崔昳昤说，公司一驱动就开导了一个信念，一定要作念出老庶民用得起、用得上、用得好的原革命药。恰是这份初心，撑抓团队派遣了十余年的高插足、高风险压力。

从2007年在实验室初度合成到2008年厚爱立项，再经过漫长的临床老师，呋喹替尼一皆闯关，终于在2018年获批国内上市，用于调整移动性结直肠癌。

而后，呋喹替尼接连在好意思国、欧盟、日本等关键商场获批上市，并成为好意思国国立抽象癌症蕴蓄调整指南结直肠癌三线调整的首推决策，拆伙了从“中国新”到“群众新”的丽都回身。而它走过的每一步，果真莫得前例可循。

三重革命壅塞，走在规则前边

“不少东谈主以为‘呋喹替尼’这个名字拗口，但这背后偶合藏着它的革命密码。”和黄医药高档副总裁戴广袖告诉记者，通过将喹唑啉母核与苯并呋喃结构革命联接，团队研发出扼制活性耕种6.9倍、脱靶率为零的高领受性扼制剂。

临床老师说明，这个创始的靶向小分子药物可延伸患者总生涯期2.7个月、镌汰35%死亡风险，磋议拆伙接踵登上国际顶级医学期刊《好意思国医学会杂志》《柳叶刀》，疗效及安全性赢得国际招供。

呋喹替尼

光有好的分子筹办还不够，呋喹替尼的临床决策相同极具前瞻性。范颂华先容，早在2013年，团队就革命性地采选“当场对照、剂量优化的临床决策”，以此细则的调整剂量诳骗于后续群众的临床开发——这一才调失色国食物药品监管局（FDA）发布的同类调换原则整整早了9年。 

“不是监管条目咱们如何作念，而是咱们我方先看到问题、提倡决策。”崔昳昤直言，确凿的前瞻性革命必须走在规则前边。

为将实验室恶果改造为患者确凿能吃上的好药，团队自主研发出一整套绿色、高效、可控的出产体系：创始“三步一锅法”合成工艺，拆伙结晶产能扩大12倍，纯化历程有毒无益溶剂使用量减少90%。

对患者来说，呋喹替尼带来的不仅是人命的延伸，更是生涯质料的耕种。范颂华说，好多晚期结直肠癌患者履历多线化疗后膂力清贫，继续化疗的激情违反利弊。呋喹替尼行为口服制剂，仅需每天5毫克（1粒）即可纵脱肿瘤助长，何况安全耐受，让患者能从前序化疗的毒反作用中赋闲，赢得顾惜的“化疗假期”，为后续调整赢得窗口与契机。

企业站上革命舞台中央

“能以企业身份赢得上海市科技当先奖，对咱们来说意旨紧要。”崔昳昤暗示，当公司与繁密高校、病院、科研院所同台竞技，也会害怕垂危，但更多是骄矜，“这评释企业确凿走到了革命舞台的中央”。

行为张江最早一批革命药公司，和黄医药自称“张江铁粉”，其研发中心、出产基地与营业化总部均落户于此，酿成“全链条在上海”的发展形态。

如今，呋喹替尼已拆伙国外本事许可收入超80亿元，2024年国外商场销售额壅塞2.9亿好意思元。

位于张江的和黄医药革命药出产基地

据最新发布的公司半年报显现，本年上半年呋喹替尼销售额增长25%，达1.628亿好意思元，年内有望进一步拓展医保掩盖范围，抓续耕种商场份额。行为首个得胜闯入泰西日主流商场的中国结直肠癌靶向药，呋喹替尼展望连年内有望酿成超百亿元的商场鸿沟。

呋喹替尼的11年研发史，是一部中国革命药的解围史。它的得胜不仅改写了群众抗癌药神志，其间培育起的国际化团队和本事体系，也为国内革命药企参与群众竞争提供了可鉴戒的“上海决策”。

“革命药的得胜绝非企业本人所能配置。”戴广袖强调，从资金注入、计谋松捆到审评提速，上海全链条革命成分支抓，助力国产革命药一皆乘风破浪。